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体表诊断试剂用纯化水设备


 

YY/T1244-2014体表诊断试剂用纯化水尺度

      222近年来 ,体表诊断试剂行业发展迅速 ,各类新技术、新步骤的使用使体表诊断试剂在疾病的预测、预防、诊断、医治监测、预后观察和健全状态评价等方面阐扬了重要作用。作为体表诊断试剂产品的组成 部门或者出产过程中使用的工艺用 ,纯化水的质量直接影响试剂检验了局的正确性。

(1)重要零部件均选取进口产品 ,机能靠得住。系统无易损部件 ,无需大量维建 ,运行持久不变有效。

(2)前置预处置�;は低� ,�;じ哐贡眉癛O膜不受颗�;蚱渌参锇芑�;同时低压开关�;じ哐贡� ,不会因压力过低而败坏。若自来水供水中断或欠压 ,系统自动�;�。

(3)先进的膜�;は低� ,在设备开机时 ,该装置自动发出物理冲刷膜的作为 ,借助高压泵产生的高水压将膜表表传染物冲刷干净 ,降低传染速度 ,耽搁膜的寿命。

(4)聚酰胺复合(TFC)膜脱盐率高 ,保障了系统的运行的高效能。

 

 

 

222 2015版中国药典 《YY/T1244-2014》
纯化水 注射用水 体表诊断试剂用纯化水
PH 切合划定(4.4-7.6) 5-7 切合划定(4.4-7.6)
硝酸盐 ≤0.0000006% ≤0.0000006% ≤0.0000006%
亚硝酸盐 ≤0.0000002% ≤0.0000002% ≤0.0000002%
氨 ≤0. 00003% ≤0. 00003% ≤0. 00003%
电导率(25°C) 5.1 μs/cm@25°C 1.3μs/cm@25°C ≤1 μs/cm
总有机碳 ≤0.50mg/l ≤0.50mg/l ≤0.5mg/l
易氧化物 ≤0.16mg/l ≤0.16mg/l ≤0.16mg/l
不挥发物 ≤10mg/l ≤10mg/l ≤10mg/l
重金属 ≤0.00001% ≤0.00001% ≤0.00001%
微生物限度 ≤100个/ml ≤10个/ml ≤50个/ml
细菌内毒素 --- ≤0.25EU/ml ---
常用造备步骤 反渗入 多效蒸馏法 反渗入+EDI

 

 

 

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