联系888集团
电话:
021-66126658
卢总:
139-1700-9455
昆山电话:
0512-5759 1865
邮箱:
sy.lu@cy-water.com
地址:上海市普陀区曹杨路1700号辰金上流领域T9幢308室
注射水设备
概要描述:
注射水设备选取纯化水设备产水经过多效蒸馏,实现内毒素、微生物等指标的去除,宽泛利用于医疗器械结尾精洗、生物细胞工程、注射液出产,对内毒素要求比力高的场所,如欧盟对纯化水水质的要求,本产品经过多年的改善改进创新,设计造作参考中国药典GMP、欧盟和FDA尺度。 NLD系列内螺旋列管式多效蒸馏水机选取多效蒸发,所有过流部件均选取316L材质,所采蒸馏水内毒素能够有效分离,各项指标参考《中华人共和国药典2015版》“注射用水”划定。 该系列多效蒸馏水机由多个蒸发器及预热器、冷凝器、机架、水泵、电器等部件组成。各蒸发器均选取密集形列管结构,降膜蒸发。内螺旋选取水、汽三级分离技术�=谠煜低秤砂胱远⒅悄芤潜砣远LC全自动等多种节造方式。所属分类:
单体设备
产品描述
注射用水设备尺度规范:
1、GMP 律例
(1)中华人民共和国药品治理法执行条例
(2)中华人民共和国药典(2010版)
(3)药品出产质量治理规范(GMP) (2010版)
2、行业尺度
(1)JB/T20093-2007造药机械行业尺度
(2)TJ36-79工业企业设计卫生尺度
(3)GB50591-2010干净室施工及验收规范
3、国度尺度
(1)GB 9706.1-1995医用电气设备第一部门安全通用要求
(2)GB-52261-2002 机械安全机械电气设备第一部门:通用技术前提
(3)GB20801.1-GB20801.6-2006压力管路规范-工业管路